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亚宝药业2021年半年度董事会经营评述

  推动红木产业高质量发展 “放心消费长三角”研讨会在。医药产业是新一轮科技革命与产业变革中创新最为活跃、发展最为迅猛的新兴产业领域之一,也是生命健康产业的重要组成部分,事关人民生命健康和民生福祉。十三五期间,《“健康中国2030”规划纲要》《药品管理法》《药品注册管理办法》《疫苗管理法》等相继出台,“三医联动”效应发挥,药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度等举措持续推进,医药产业可持续发展环境不断优化。十四五期间,我国将继续深化医疗卫生体制改革以及公共卫生体系建设,落实公立医院改革和高质量发展管理创新及分级诊疗制度,推进实施医保支付方式改革,推动中医药发展等。2021年是实施“十四五”规划、开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年,在国家相关政策和产业升级的大背景下,行业保持稳定的发展态势。上半年医药制造业规模利润持续增长。据统计局数据显示,2021年1-5月医药制造业实现营业收入11,162.3亿元,同比增长27.6%;实现利润总额2,244.8亿元,同比增长81.7%。公司秉持“与健康携手,创生命绿洲”的企业使命,立足医药主业,专注于医药健康产业,主要从事医药产品研发、生产和销售,根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业(分类代码:C27)。公司主营业务与2020年相比未发生重大变化。公司聚焦“儿科+慢病”的产品战略,整合发展为有主导产品领衔的“现代中药+原料药+化学药+生物药”四个产品集群,涵盖中西药制剂、贴敷剂、原料药和药用包装材料等共计300多个品种,经营产品涉及儿科类、止痛类、心血管系统类、内分泌系统类、消化系统类、清热解毒类、精神神经类、维生素矿物质类等细分领域。公司采购依据月度需求计划、临时需求计划,根据计划物料的类别确定不同的采购模式,依托采购信息平台、现有合格供应商资源,实行公开线上招标(竞价招标)、询价比价、网上采购等方式;对于市场价格波动较大的原材料,通过市场调研分析,采用储备采购模式。公司生产模式以销售需求为导向,综合考虑生产公司的产能等情况,制定较为科学、合理的生产计划。各生产公司依据生产运营部下达的生产计划,与销售节奏保持一致、实施柔性生产,并通过跟踪每周的排产进度表与销售缺货报表,建立与销售部门的多维沟通渠道,基本满足了不断变化的市场需求,为销售提供了有力的支持与保障。公司集团下各分子公司定位明确,基本形成了各自的特色模式,目前芮城工业园以小容量注射剂、丁桂儿脐贴产品为核心的生产基地;风陵渡工业园以片剂、冻干粉、消肿止痛贴为核心的生产基地;太原制药以胶囊、片剂为主的生产基地;四川制药以口服液、儿科颗粒剂、妇科栓剂为核心的儿科和妇科药品生产基地;贵阳制药以薏芽健脾凝胶为核心的生产基地;北京生物以外向型产品为核心的生产基地;一分公司以九合、唯源、八克拉等大健康产品为核心的生产基地;三分公司以原料药为核心的生产基地;上海清松以恩替卡韦等中高端化学原料药为核心的生产基地。处方销售—主要以招商代理制作为处方药品的销售模式,公司根据产品属性对产品采取区域代理和精细化招商的业务方式,立足于产品定位、基于业务模式、精耕目标市场、探索差异化服务;集中优势区域,优化资源配置,通过和代理商签订年度协议进行保量销售,各区域代理商承担相应产品的终端销售任务,公司协助代理商维护市场秩序和进行产品的专业学术推广培训及区域市场的支持工作。OTC销售—主要根据药品种类不同和重点销售渠道不同,分别建立了专业化的商务分销、招商代理、直营OTC零售、直营慢病管理、医院学术推广等队伍,通过协议商业、连锁药店、医院等医药专业渠道,将公司的产品覆盖到全国大部分区域的各级医疗机构及零售药店等。作为山西省医药行业首家上市公司和首批认定的高新技术企业,公司连续7年荣登工信部发布的“中国医药工业百强”榜单,在2020年中国中药企业百强榜排名第27名。报告期内公司荣获山西省科学技术奖—企业技术创新奖;依据品牌价值评价有关标准,根据中国品牌建设促进会的评估审定,公司品牌的品牌强度为814、品牌价值为28.52亿元;公司拳头产品丁桂儿脐贴获得2020年度中国非处方药产品综合统计排名第一名。公司注重知识产权保护,拥有国内发明专利69件、国际专利15件、外观设计专利65件,报告期内公司丁桂儿脐贴制备方法荣获山西省专利奖一等奖;“亚宝”商标为中国驰名商标,公司具有商标、国内专利、国际专利、著作权和商业秘密等全方位的知识产权保护体系。在报告期内,公司坚持聚焦主品、强化品牌、创新升级、下沉终端、管理效能的经营方针,实现丁桂儿脐贴等主营产品收入增长。报告期内公司实现营业收入146,490.44万元,同比增长27.18%,归属于上市公司股东的净利润9,932.51万元,同比增长62.72%。当前医药行业进入了巨大变革和结构调整期,低水平粗放式非规范的经营将被快速分化而退出竞争,转型、创新、绿色、高质量发展的趋势已成为未来医药行业发展主流。在报告期内,公司管理层紧紧围绕“十四五”规划和2021年经营计划目标,坚持创新主导,聚合优势资源,进行精益化管理,在控制成本的同时提升产品品质,加强丁桂品牌建设、拓宽产品渠道,实现了公司丁桂儿脐贴等主要产品销售的较快增长。2021年上半年公司实现营业收入146,490.44万元,同比增长27.18%,归属于上市公司股东的净利润9,932.51万元,同比增长62.72%。报告期内,生产中心围绕“升体系,控风险;强技术,促转化;全链条,控成本;柔性化,保供货;优机制,激活力”的经营策略,狠抓生产质量、技术、安全、环保,全价值链实施成本控制。适应集采政策趋势,开展了从原材料采购、生产过程控制等一系列全价值链成本控制工作,严控成本费用,细分成本构成要素,降低各项成本费用。在实际执行环节,面对各种原辅料价格呈现的上涨趋势,各生产公司着眼于生产各个环节,通过降低采购成本、人工成本、工艺优化、设备改进等多种方式来综合控制生产成本,实现KL指标目标值的101.89%。在技术方面,细化中试的关键核心点,继续提升生产人员的中试能力,增强技术研发协同能力,顺利承接新产品研发,进行中试放大,服务生产技术。在质量方面,继续以新出台的政策法规为切入点,对照现有体系与法规之间的差异,升版现行质量管理体系;同时将C-GMP及ICH理念持续引入并应用及渗透到各单位质量管理工作中,全面提高生产系统的质量管理水平,为实现公司产品质量全面达到国际质量水平奠定坚实的基础。报告期内,研发中心围绕“以临床需求为导向,以国际化为引领,以人才、技术为驱动力,聚焦儿科领域、慢病领域、肿瘤领域搭建集团中长期产品梯队,向高技术仿制药、创新药(包括中药)和生物药(及类似药)布局”的战略规划,加快推进仿制药研发及一致性评价工作,深入推进已开设创新药的开发进程,落实制药新技术的产业化,为谋求企业未来发展打好基础。仿制药研发方面,公司在报告期内获得了甲苯磺酸索拉非尼片的《药品注册证书》,这是公司第一款获得美国和中国上市批准的仿制药,标志着公司在肿瘤领域研发的进一步开拓;完成了甲钴胺片和塞来昔布胶囊的答补等工作。同时公司集中优势研发力量,在仿制药研发技术和制剂平台建设方面,通过固体分散体技术,缓释、控释制剂开发的通用技术和设备平台的搭建,为公司加速其他仿制药项目的研发积累了丰富的技术经验,奠定了夯实的研发基础。创新药研发方面,公司多个创新药项目稳步推进,重点研发项目在报告期内取得了新突破。其中SY-004的Ⅱ期临床试验已基本完成,为进入Ⅲ期临床奠定良好基础;SY-005、SY-007、SY-008、SY-009均处于Ⅰ期临床阶段,进展顺利。同时公司正在进行多个新药化合物筛选及剂量研究。OTC销售板块顺应行业趋势,调整营销布局,聚焦品种建设,进行产品跨越升级。聚焦儿科产品第一战略,从产品力、传播力、品牌力等方面强化儿科领域领军优势;坚持消费者品牌教育,以品牌带动品牌,以产品带动产品,构筑强大的品牌护城河。报告期内,公司对儿科丁桂品牌进行品牌赋能、精耕细作,线秒广告以提升广告转化效果,在新媒体平台、网络视频、金鹰卡通等媒介渠道增加专业有趣的内容营销,精准地向目标人群进行品牌传播;通过专业人士在母婴媒体平台推荐、优化搜索引擎等方式,突出外用药先行理念,从而进行产品品牌推广;同时进行丰富的线下促销活动,通过店员培训、权重门店进行丁桂产品陈列等方式加强重点连锁品牌战略合作,通过义诊、试吃、社区活动等方式扩大健脾营销站的客户覆盖。在丁桂团队管理上增设推广支持岗位、增加零售终端覆盖人员,从而加强总部的方向指引与管控,提升丁桂产品的终端覆盖率。重塑价格体系和价值链,逐步实施丁桂儿脐贴价格全系调整,推进丁桂儿脐贴3贴导入工作,对分销及零售客户进行精细化分级管理。报告期,公司儿科核心产品丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶销售收入与上年同期相比分别实现了114.52%、45.88%的增长。公司处方业务集中在内分泌、儿科、消化系统、肿瘤等领域并积累了显著的优势,构筑了良好的品牌效应和较为雄厚的市场基础;公司处方板块围绕主要产品线划分了多个销售事业部,覆盖二级以上医疗机构近4000余家,基层医疗终端15000余家;为满足市场竞争需求,不断在市场准入、医学事务、市场品牌推广等方面构建并完善了全方位的支持体系;处方团队分别针对核心市场、基层市场等打造产品矩阵,通过出色的商业化能力、合规高效的营销服务、差异化的市场定位、完善的人才规划等助推处方业务长期稳健发展。报告期内,公司处方板块直面疫情和市场挑战,变压力为动力,转变观念,迎难而上,全面提升整体队伍的营销能力;依据国家集采常态化的趋势,快速调整市场策略及产品布局,优化和升级渠道合作伙伴,实现销售的增长和效益的提升。其中公司硫辛酸注射液(12ml:300mg)参与并中标第五批全国药品集中带量采购,将进一步扩大处方业务板块中硫辛酸注射液(12ml:300mg)的销售规模,进一步开拓市场占有率,提升品牌影响力。以儿童清咽解热口服液为代表的儿科品种在各省儿童医院加快市场开发速度,各省核心KOL专家库建设顺利,区域学术带头人梯队搭建也基本完成,报告期,儿童清咽解热口服液销售收入同比实现了291.07%的增长,呈现高速增长态势。公司依托医药工业基础优势,从治已病到治未病,从被动治疗到主动健康,打造全新大健康产品生态链。特医销售板块以市场需求为导向,以功能营养食品、中药保健外用制剂、特殊医学用途配方食品等为研发方向,开发唯源素等多种大健康产品,报告期内公司已经完成了75个产品的生产许可备案,混合蛋白口服营养补充剂-“亚宝幸福太”也成功面世,亚宝维生素C泡腾片也获得美国FDA膳食补充剂上市许可,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,是公司国际化战略的又一推进。报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项随着医疗卫生体制改革的进一步深入,一致性评价、两票制、带量采购、招标竞价、医保政策调整等政策的实施,可能会对公司生产、经营、销售和流通等环节产生不同程度的影响。应对措施:公司将密切关注行业政策走势,主动应对可能发生的政策风险,优化产品结构,发挥品牌优势,同时,控制成本和费用,有效降低生产经营风险。新药研发具有投入大、环节多、开发周期长、风险高的特点,期间如果对产品和市场的发展趋势判断失误,技术创新及产品创新不能满足终端市场快速发展变化的需要,产品定位未能根据市场变化及时进行调适,新产品不能得到客户认可,将会对公司未来的经营造成一定的不利影响。应对措施:公司将不断完善新药开发体系建设,加强对新药立项的内部审批和论证工作,组建项目团队,围绕新药研发过程中的立项评估、研发过程管理、研发质量保证等研发环节,全程贯穿风险分析和控制,做到尽量尽早规避风险、及时有效应对或转移风险,科学合理地降低新药开发风险。随着国家药品价格改革、医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的调整或出台,未来仍存在药品价格持续降低的风险;同时,随着医药产品市场竞争的进一步加剧,以及药品集中采购及医院价格谈判的进一步开展,产品销售价格也存在下滑的风险。应对措施:公司将以临床需求为导向,坚持高端引领、高位切入的创新思路,瞄准国内国际两个市场,主攻引领性技术、颠覆性产品,升级发展引擎,逐步推动公司产品管线由中低端向中高端迈进,提高产品价值和市场竞争力。同时大力拓展基层市场和OTC终端,提升基层和零售终端市场覆盖率以保持市场的稳定增长。中药行业的主要原材料为中药材,中药材价格由于受到宏观经济、自然灾害、信息不对称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波动,原材料采购价格的大幅波动将会对公司的盈利能力产生较大影响。若公司不能适时采取有效应对措施,则会对公司经营业绩造成不利影响。应对措施:公司具备较强的成本管理能力及一定的议价能力,积极通过各种方法减少原材料涨价带来的影响。一方面,持续推进工艺创新、管理创新,发挥产业链优势,提高自动化水平,不断提升产能利用率;另一方面,加强对重点大宗物料及价格波动较大的小品种的市场监测力度,适时进行战略储备,同时,规范执行物料的招标比价采购。公司作为一家医药上市企业,经过40多年的创新和积累,产品从单一到多元,始终坚持以产品质量为企业生命线,以临床需求为导向,以国际化为引领,以人才、技术为驱动力,向高端仿制药、创新药、生物药布局。报告期内公司核心竞争力未发生变化。质量是产品的生命线,也是企业诚信精神的核心体现。公司恪守“精心设计,健全体系,控制风险,持续改进”的质量方针,坚持“以质取胜、追求卓越”的质量理念,牢固树立质量零缺陷目标,从原辅材料的选购到药品入市,始终坚持严格把控、合规生产,坚定不移提升药品品质。质量体系内审参照cGMP标准持续开展,各公司质量体系持续完善。公司丁桂产品专注于0-6岁儿童的健康,做儿童健康专家,成为儿童健康领域的领跑者,旗下有丁桂儿脐贴、丁桂薏芽健脾凝胶、丁桂儿童清咽解热口服液、丁桂葡萄糖酸锌等一系列儿童药产品。其中丁桂儿脐贴是公司儿童药品的拳头产品,自1992年上市以来,经过近30年的深耕发展,在市场中占据了重要席位,产品采用先进的中药现代化提取技术,使用从德国定制的全自动中药贴剂生产线,保证每片贴剂药效均一,这种独特的中药外用脐疗方式,可以安全、有效、方便地治疗孩子腹泻、腹痛等症状,解决妈妈喂药难的困扰,已成为家中常备的儿童药;薏芽健脾凝胶是公司独家专利产品,产品符合中医小儿脾胃病治疗理论,从根源调整儿童脾胃,成分为药食同源纯中药,独特的果泥状剂型,可以显著增加孩子的食欲和食量;儿童清咽解热口服液是公司儿科领域重点战略发展产品,采用中药萃取技术,是儿童急性上呼吸道感染伴咽部症状首选中药产品,进入国家2017版医保目录。心脑血管领域主要有硝苯地平缓释片、红花注射液、珍菊降压片、曲克芦丁片、复方利血平片等产品。其中硝苯地平缓释片使用超微粉原料药,提升药物在体内的溶出度;采用精密控制骨架材料,药物释放速度更精准,平稳释放药物;采用进口生产设备,全过程数字化控制;其生产工厂三次零缺陷通过美国FDA认证,保证产品质量体系。硝苯地平缓释片在心脑血管疾病防治中发挥明显效果,已成为心脑血管市场中重要的竞争力量,也得到了消费者的广泛认可。在其他领域,消肿止痛贴已成为第三终端中医药技术推广的代表,枸橼酸莫沙比利片、气血康口服液、五福化毒片、甲钴胺片等产品也在快速成长中。通过公司40余年的深耕发展,在品牌方面不断厘清品牌定位、深化品牌内涵、强化品牌管理,目前已培育形成了“亚宝”、“丁桂”、“百喻”、“亚宝力舒”、“亚宝唯源”等多个品牌及系列产品,涵盖儿科、妇科、心脑血管、内分泌用药、营养保健等领域。其中“亚宝”为中国驰名商标;“丁桂”品牌统领的公司儿科用药产品群,荣获育儿网年度营销奖、中国医药品牌榜儿童消化系统用药上榜品牌等多项口碑类大奖;“亚宝力舒”品牌为代表的内分泌用药和“亚宝”品牌为核心的心脑血管产品群已成为影响至重、不可或缺的品牌力量。公司坚持创新主导,聚合优势资源,始终把科技创新作为企业发展的第一驱动力,不断加大科研人才和先进技术的资金投入。在北京、山西、苏州、美国建立研究院,拥有国家认定的企业技术中心、国家博士后科研工作站、院士工作站、药物制剂国家工程研究院亚宝分中心,还与美国礼来制药、英国国家医学院、南澳大学联合实验室、北京中医药大学等多家国内外知名制药公司、研发机构保持长期合作开发,通过联合开发和技术攻关不断提高企业技术创新能力和科研水平。公司从创新药研发、高端仿制药研发、中药研发、大健康研发四大板块进行研发布局。公司致力于创新药的研发,专注于糖尿病、抗肿瘤等市场空间较大的治疗领域,研发具有国际前景的新药;高端仿制药方面公司以临床需求为导向,专注于研发具备一定技术壁垒和成本优势的产品;中药研发上,公司将继续发挥中药研发优势,将中医药“内病外治”理论在儿科消化止泻领域继续推广;大健康研发方面,公司采用超细微研磨技术、梅特勒自动称重系统、国际高压均质混匀工艺,致力于生产适合国人体制的特医产品。目前公司拥有多项核心关键技术。其中丁桂儿脐贴、消肿止痛贴、小儿腹泻贴、咽扁贴等贴剂类产品所采用的透皮释药产业化应用技术开创了国内中药透皮制剂的先河,公司建立了高标准的透皮制剂生产基地,建有透皮制剂山西省重点试验室。公司拥有中药注射剂全自动化控制技术,确保了公司中药注射剂具有领先业内的质量与品质水平。其他核心技术如超临界萃取技术、中药冷冻干燥技术、中药真空带式干燥技术、纳米研究与应用技术等也为公司高品质产品研发提供了技术支持。

  24只“2021级”新股上市后首份中报净利下滑! 纵横股份系唯一亏损股

  越跌越买!北向资金逆市加仓“医疗器械茅”超20亿元 茅台遭减仓超31亿元(附名单)

  迄今为止,共8家主力机构,持仓量总计2.44亿股,占流通A股31.64%

  近期的平均成本为6.12元,股价在成本上方运行。多头行情中,上涨趋势有所减缓,可适量做高抛低吸。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值一般。

  股东人数变化:半年报显示,公司股东人数比上期(2021-03-31)减少2609户,幅度-4.31%

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